POCT pour les essais cliniques et la recherche
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2022-02-09
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LEPU
Ces dernières années, les chercheurs ont intégré des équipements POCT plus avancés dans les essais cliniques pour fournir des résultats plus rapidement que les laboratoires locaux.
Les essais cliniques exigent souvent des participants des caractéristiques spécifiques. Quelques exemples de POCT d'essai clinique incluent la grossesse, le glucose, les niveaux de l'oxygène, et les tests de grippe. Les chercheurs peuvent vérifier l'état des participants au site de l'essai clinique. Le dépistage POCT peut exclure les participants qui ne répondent pas aux exigences de l'étude.
Une application majeure des tests de produits de test au point de service dans les essais cliniques est le test CBC rapide. Les chercheurs peuvent obtenir des résultats quantitatifs de CBC en quelques minutes.
Ⅰ. L'application des tests rapides CBC pour les produits de test au point de service dans les essais cliniques comprend:
1. Les produits de dépistage au point de service permettent d'identifier les participants atteints d'anémie
Un test rapide de CBC comprend généralement des globules rouges, l'hémoglobine et le nombre d'hématocrite. Si l'un d'entre eux est faible, cela peut indiquer qu'une personne souffre d'anémie. Dans les essais cliniques impliquant des sujets anémiques, un test CBC rapide peut rapidement confirmer la présence de la maladie.
2. Les produits de dépistage au point de service permettent d'identifier les participants atteints de troubles sanguins
Tout comme l'anémie, d'autres troubles sanguins peuvent être rapidement identifiés à l'aide d'un test rapide de la CBC. Certaines des maladies qui peuvent être trouvées comprennent les maladies auto-immunes, les maladies de la moelle osseuse, les leucémies, les lymphomes, les néoplasmes myéloprolifératifs, les syndromes myélodysplasiques, la drépanocytose, les thalassémies et les cancers qui se sont propagés à la moelle osseuse.
3. dépistage d'infection pour point de produits de test de soins
Les tests rapides de CBC peuvent rapidement identifier les participants avec des infections (nombre élevé ou faible de WBC) dans les essais cliniques pour développer de meilleurs traitements pour les maladies immunitaires. Cela signifie que les patients infectés peuvent recevoir rapidement un traitement salvateur. Si les chercheurs détectent une infection rapidement, ils peuvent également trouver la cause plus rapidement.
4. produits de test point de soins pour surveiller la réponse des patients aux médicaments d'essai clinique (diagnostic compagnon).
A rapid post-treatment CBC test can help monitor a patient's response to a clinical trial drug. With frequent CBC tests, researchers can quickly stop treatment if a patient experiences extreme adverse reactions. Frequent CBC testing can also improve patient compliance, as it can identify patients who are not following prescribed treatments properly.
Ⅱ. Trois études de cas portant sur des produits d'essai au point de service utilisés dans les essais cliniques et la recherche:
1. Screen et inscrivez-vous pour une seule visite
Dans une étude sur la grippe, les chercheurs ont utilisé un appareil POCT pour tester les participants pour la grippe, obtenir des résultats rapidement et les inscrire immédiatement. Une autre option consiste à envoyer le patient chez lui pour attendre les résultats de laboratoire avant de s'inscrire. Certains de ces patients peuvent être devenus malades et ne sont pas retournés à l'enregistrement.
2. réduire le taux d'échec de l'écran
Dans un essai clinique mondial sur les maladies rénales chroniques, les chercheurs ont présélecté les participants à l'aide d'un dispositif de produit de test Point of care. Ils ont testé estimé le taux de filtration glomérulaire (GFR) et le rapport albumine-créatinine urinaire (UACR).
3. Obtenez des résultats plus rapides
In a rare disease study, scientists measured C-reactive protein (CRP) using a POCT manufacturer's POCT device. The test allowed them to identify patients with "heart attack-like" symptoms.
* Tous les produits avec les méthodologies mentionnées ci-dessus ou analytes en vente ne peuvent pas être utilisés pour POCT. Veuillez vous référer aux Instructions pour l'utilisation de vos produits pour l'utilisation prévue détaillée.
